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还在犹豫是否接种?先看看国药集团灭活疫苗的秘密

关键词:COVID-19;灭活疫苗;国药集团
 

 

截至到美东时间2021年1月1日,全球已有29个国家启动疫苗接种接种超过1,086万剂接种人数超过10万人的国家已有6个,依次是:中国国,以色列,英国,俄罗斯和德国。
 
(终止疫情的竞赛。截图来源:彭博社)
 
中国已经接种了450万剂,占人口比例的0.32%;主要是国药集团的疫苗。
中国已于12月31日正式批准了该疫苗用于预防新冠病毒感染,并且免费接种
计划到2021年2月初(中国春节前),中国将接种5,000万人。
 
很多朋友后台留言,对于是否接种、及何时接种疫苗犹豫不决;更多朋友希望在接种之前,进一步了解灭活疫苗。
所以我们撰写了一组国药灭活病毒疫苗的推文,资料主要来源于NatureJAMA,纽约时报和彭博社等。
 
 
1,
新冠病毒感染人类,
及免疫应答
 
2020年4月28日,Nature杂志曾发表了一篇极好的文章,介绍了新型冠状病毒感染细胞的复制过程及人体的免疫反应(T细胞和B细胞/抗体应答),及基于免疫反应的疫苗原理。

 

先看新冠病毒如何感染人类,
  • 第一步,结合。新冠病毒的棘突蛋白(S蛋白)与人体细胞的ACE2受体结合,棘突蛋白也是新冠病毒两个最特殊的结构之一;

  • 第二步,入侵。新冠病毒进入到人体细胞内;

  • 第三步,利用。新冠病毒在人体细胞内释放出RNA,并被翻译成为蛋白;

  • 第四步,繁殖。新冠病毒重新组装,由此完成了病毒的繁殖;

  • 第五步,释放。新冠病毒从细胞中释放出来,继续感染和破坏其他人体细胞。

 
在新冠病毒感染人体细胞的同时,人体的免疫功能也迅速行动,
  • 首先,识别。由一组被称为抗原提呈细胞(APC)的族群吞噬新冠病毒这个异物;

  • 然后,传递。APC将新冠病毒的蛋白成分(多肽)传递给辅助性T淋巴细胞(Th);

  • 进而,激活免疫细胞。辅助性T淋巴细胞起到关键的信息传递作用,分别把病毒多肽信息传递给B淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞。

  • 最后,杀死新冠病毒。从而使激活的B淋巴细胞产生抗新冠病毒抗体,抗体通过与病毒结合阻断病毒入侵人体细胞、甚至能够直接杀死病毒(体液免疫,抗病毒的主要途径);辅助性T淋巴细胞还同时把病毒多肽信息传递给细胞毒性T淋巴细胞,后者直接吞噬和杀死病毒(细胞免疫)。

 
激活的辅助性T淋巴细胞、B淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞除了直接与病毒作战,还能够将保存有抗病毒信息的细胞保存成“记忆细胞”组群。
 
在病毒与人体的战争中,关键之一就是数量对比
入侵的新冠病毒 vs. 人体特异性免疫卫士
 
如果人体是否能够立即组织起足够的抗新冠病毒的免疫卫士,人体就能够取得胜利。

所以疫苗,就是通过病毒蛋白成分(多肽片段)无感染性地刺激人体免疫系统,诱导产生抗新冠病毒的抗体,以及针对新冠病毒的记忆细胞
 
(图源:Nature
 
 
2,
灭活疫苗的原理
 
为了制造灭活疫苗,研发人员首先从患者中收集到多个新冠病毒毒株,并选择其中繁殖最快的毒株进行培养,并培养大量的病毒。
随后,研发人员使用一种叫β-丙内酯的化合物,这种化合物能够结合新冠病毒并使之失活。灭活的新冠病毒不能再复制,但是,灭活的新冠病毒的蛋白质(包括棘突蛋白)仍保持完整,从而能够诱导人体产生免疫应答。
研发人员还将灭活病毒与免疫佐剂(铝基化合物)混合,以增强免疫应答。
 
(灭活病毒。图源:纽约时报)
 
 
3,
国药集团的灭活疫苗
 
根据纽约时报披露,国药集团的北京生物制品研究所在2020年初研制出一种名叫BBIBP-CorV灭活冠状病毒疫苗
由于BBIBP-CorV中的新冠病毒已经死亡,所以即使将其注射到人体手臂中也不会引起COVID-19;但一旦BBIBP-CorV进入人体,就能够激活人体对其免疫应答,即Nature中介绍的人体产生免疫细胞和抗体过程。
无毒性,却有免疫原性,是灭活疫苗的特点。
 
 
(灭活疫苗激活人体免疫应答。图源:纽约时报)
 
接种了BBIBP-CorV疫苗并诱导免疫后,人体免疫系统可以立即对入侵的新冠病毒做出反应。B细胞产生可以结合病毒的抗体。其中靶向棘突蛋白的抗体可以阻断病毒入侵到人体细胞,其他抗体则通过结合病毒使其死亡
 
(灭活疫苗诱导的抗体消灭新冠病毒。图源:纽约时报)
 
2020年8月13日,河南CDC、武汉生物制品研究所和中国生物技术集团公司(下简称中生集团,隶属于中国医药集团,Sinapharm)在JAMA杂志正式发表其灭活病毒疫苗的1/2期临床试验结果。
 
临床试验设计:
国药集团的疫苗在临床前试验中效果显著。而这项临床试验中入组了320个受试者。1期临床试验96人入组主要进行3种疫苗剂量测试,分别接种3次。2期为RCT试验,224人入组,试验组给予两次疫苗接种,对照组仅接受铝佐剂。
 
安全性:
疫苗相对安全,受试者耐受性较好。无严重不良事件出现。最常见不良反应为注射痛,其次为发热。
 
中和抗体:
研究直接公布了注射后血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)。
1期临床试验给予了3种接种剂量,高、中、低接种剂量在3次注射后14天分别为297,206,316。
2期临床试验给予2次接种,初次免疫后14天加强接种后14天的血清中和滴度为121;另一组初次免疫后21天加强接种后14天的血清中和滴度为247。
 
(国药灭活疫苗产生的抗体。图源:JAMA
 
结果显示,国药集团这一疫苗无严重不良反应,而诱导血清中和效果十分显著;但未检测Th1淋巴细胞诱导的情况。
当我们把国药集团的疫苗与其他6个公布临床试验数据的疫苗的效果可以发现,中生集团这一疫苗是目前国内开发的诱导血清中和活性最好的疫苗也不亚于美国辉瑞、英国阿斯利康和美国Moderna的疫苗
 
但是,对于疫苗来说,最最重要的证据还是人群保护力;基于国药集团疫苗的3期临床试验结果,显示79.34%的预防效果(未提供具体数据)。
由此,中国批准了国药集团灭活疫苗预防新冠病毒。而在此之前,12月9日,阿联酋批准国药集团的灭活疫苗;12月13日,巴林批准国药集团的灭活疫苗。
 
 
多位朋友留言问:
疫苗研发成为大国展示科技实力的竞赛,疫苗分配成为各国展示经济实力的竞赛。目前,这一竞赛已经进入到第三阶段:终止疫情的竞赛。在这场竞赛中,哪国会率先获得胜利?
 
Hanson答:
相信科学的人类会胜利。
疫苗竞赛确实存在,但却不是国与国之间、而是人类研发接种疫苗和新冠病毒之间的竞赛。

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