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BNT162b2的两剂方案可为16岁或以上的人群提供针对Covid-19的95%保护。

     严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染和由此引发的2019年冠状病毒病(Covid-19)在全球范围内已使数千万人受苦。急需安全有效的疫苗。
    在一项正在进行的多国、疫苗对照、观察、关键疗效试验中,我们以1:1的比例随机分配16岁或16岁以上的受试者,每隔21天接受两次疫苗剂或BNT162b2疫苗候选药物(每剂30μg)。BNT162b2是一种脂质纳米粒制剂,核苷修饰的RNA疫苗,编码一种融合稳定的膜锚定的SARS-CoV-2全长棘突蛋白。主要终点是疫苗对实验室确认的Covid-19的有效性和安全性。
   
    共有43548名参与者接受了随机分组,其中43448人接受了注射:21720人注射BNT162b2。在接受BNT162b2治疗的参与者中,有8例在第二次给药后7天内出现Covid-19,有效性在组中有162例;BNT162b2预防Covid-19的有效率为95%(95%可信区间为90.3-97.6)。在按年龄、性别、种族、种族、基线体重指数和共存条件确定的组合中,观察到类似的疫苗效力(通常为90%至100%)。BNT162b2的安全性特点是注射部位短期、轻度到中度疼痛、疲劳和头痛。严重不良事件的发生率较低。

   结论
 
BNT162b2双剂量方案可使16岁或以上人群对Covid-19有95%的保护作用。平均2个月的安全性与其他病毒疫苗相似。(由BioNTech和辉瑞资助

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