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奥拉西坦注射液获批上市

3月11日,NMPA官网显示,信泰制药的奥拉西坦注射液获批上市。奥拉西坦注射液为第一批重点监控药品。米内网数据显示,近年来奥拉西坦在中国公立医疗机构终端销售额持续下滑,从2016年的80亿元下滑至2019年的51.9亿元。
 
 
  奥拉西坦注射液为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能,适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。2019年7月,奥拉西坦被纳入第一批国家重点监控药品目录。
 
  米内网数据显示,近年来奥拉西坦注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额持续下滑,从2016年的80亿元下滑至2019年的51.9亿元。
 
  中国公立医疗机构终端奥拉西坦销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  目前,国内上市的奥拉西坦产品涉及注射剂、胶囊剂和片剂等3种剂型。2020H1中国公立医疗机构终端奥拉西坦销售额超过10亿元,同比下滑57.59%。其中,注射剂占据85.1%的市场份额,胶囊剂占比14.9%。
 
  奥拉西坦注射液上市申请在审企业
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  奥拉西坦片生产厂家仅有华北制药,奥拉西坦胶囊、注射用奥拉西坦生产厂家均有2家。随着信泰制药的奥拉西坦注射液获批,该产品生产厂家已有13家。此外,奥拉西坦注射液还有7家企业的上市申请在审评审批中,包括正大丰海、华纳大药厂、四环制药等。

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