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杭州安杰思医学科技股份有限公司-消化科内镜耗材

    杭州安杰思医学科技股份有限公司简介

杭州安杰思医学科技股份有限公司成立于2010年12月06日,注册地位于浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室),法定代表人为张承。经营范围包括技术开发、技术服务:基因检测仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪器及设备、实验室仪器及设备、计算机软件;生产:第二、三类医疗器械(凭《医疗器械生产许可证》经营)批发、零售:实验室仪器及设备、食品检测仪器及设备;货物进出口(法律、法规禁止项目除外,法律、法规限止项目先取得许可证后经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)杭州安杰思医学科技股份有限公司对外投资2家公司。

杭州安杰思医学科技股份有限公司前身杭州安杰思基因科技有限公司成立于2010年,公司于2012年4月正式更名为杭州安杰思医学科技有限公司,从而开启了内镜微创诊疗领域的探索之路。自安杰思医学创立以来,公司一直专注于内镜微创诊疗领域相关产品的设计与开发,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。  

安杰思医学秉持“创造、坚持、分享”的企业核心价值观为导向,以临床用户的需求为中心,为患者和临床医生提供更安全、更高效的手术解决方案。公司坚信并固守“人本”的管理理念,我们讲奋斗,论贡献,重责任,求结果;我们用以持续激发员工自我学习的坚韧态度,勇于跨越学科间障碍的专注精神,执着和彻底钻研的创新精神,大胆、求实的否定及自我否定精神,推动创新并永葆旺盛的“创造原动力”。安杰思用以“帮助他人,实现自我,互惠共赢”的契约精神,坚持为员工持续提升“幸福感”。安杰思致力于打造一家“让员工幸福,客户满意,股东放心”的幸福家园,一家受员工尊重、竞争对手尊重以及社会尊重的优秀企业。
                                                                                                                         


最近医药行业最为震动的消息,莫过于心脏支架带量集采,1.3万元均价的支架降到了700多元。
与此同时,11 月 14 日,淄博牵头的山东七市高耗值集采结果公布,而此次集采对象正是骨科创伤类和血液透析类。
通过两轮谈判竞争,拟中选骨科创伤类产品平均降幅 67.3%,其中单个产品最大降幅达 94%,血液透析类产品平均降幅 35.2%,单个产品最大降幅 66%。
随着中国逐渐步入老龄化社会,医保越来越不堪重负,集采是一个两全其美的方法。一方面能给企业保证基本的“起步量”,另一方面大幅降低医保采购成本。同时,集采以较旧的药物和医疗器材为主,鼓励创新产品维持高毛利。
距离医药、医疗器材全面集采,只有一步之遥。
在这个关头,安杰思登上了科创板。
安杰思是一家从事内镜微创诊疗器械领域的公司,据招股书,公司产品广泛应用于各种消化道相关的手术中。

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集采风险
在公司的招股书中,在目录之前,先列示了各种风险。其中第一大风险是欧盟采用关于医疗器械的新规则,第二大风险便是集采。
招股书称,内公司主要产品尚未被纳入带量采购范围,但若未来被纳入带量采购范围,公司产品在政策实施地区的销售价格将会下降,销售利润率也会受到不利影响。如果未来公司直接与医保基金结算,销售结算模式将由以先款后货为主转变为先货后款为主,增加公司资金成本继而影响公司经营业绩。
公司当前毛利率62%左右,一旦核心产品纳入集采,对公司的毛利影响比较大。

技术实力
公司的核心技术主要包括三部分。
一是在止血闭合类产品中开发可拆卸技术,通过改进结构设计,不仅提高了操作安全性、扩大适应症范围,而且能够缩短手术时间,降低患者诊疗成本;
二是ERCP 类产品中发明碟形球囊成型技术,提高结石取净率并有效减少二次损伤;
三是在 EMR/ESD 类产品中实现双极回路技术的临床应用,双极黏膜切开刀、双极电圈套器(尚未取得国内注册证,报告期内无销售收入)等产品大幅减少电流经过人体的面积,从而降低组织损伤和穿孔风险,同时避免了内镜器械对患者体内其他电子诊疗装置的干扰,进一步保障了手术安全。
整体来看,公司的技术以传统技术改良为主。

业绩情况
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公司目前规模不大,2018年刚刚实现盈利,2019年营收1.8亿,净利润5474万元。2020年由于疫情的影响,业绩下滑明显,三季报净利润下滑19%。
全年业绩大概率保持不变甚至下降。
从大客户来看,公司前五大客户销售额不足30%,说明公司对大客户依赖度不高,产品有一定的竞争力。

召回事件和专利风险
公司在 2016 年发生一起召回事件,并在 2017 年结束。有患者在 ESD 手术后,使用安杰思的止血夹(16mm 跨距型号)闭合,发生夹子装置无法释放、也无法打开的情况,医生采取拉扯的方式使夹子与组织脱离,但造成组织出血,后使用其他品牌的止血夹进行创面闭合。该事件涉及已销售产品 9,575 件,公司进行召回。
该事件大概率对公司的一部分海外客户群体造成影响,虽然金额不大(73万左右),但影响深远,目前已经处理完毕。
招股书披露,公司与安瑞医疗存在 10 项实用新型专利权属纠纷和 3 项实用新型专利侵权纠纷。专利权属纠纷中,法院判决 5 项专利权归安杰思所有,5 项专利权归安瑞医疗所有。对于 3 项专利侵权纠纷,法院均判决安杰思未侵害安瑞医疗专利权。
安瑞医疗是一家在华的美国独资公司,和安杰思的核心业务有一定的重叠。

募资用途
招股书显示,公司募资约3.88亿,主要用来生产线的扩张。
总体来说,安杰思有一定的技术含量,但分量不是很足,公司的耗材毛利并不算高,未来面临集采继续降低毛利的风险。


南京微创:内镜下微创耗材诊疗领域的行业领军者


企业基本情况

南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)是一家以研发、生产、销售医疗器械产品为主的中外合资企业。南微医学专注于介入和内窥镜下微创诊疗器械的研制和开发,目前已发展成为中国内窥镜微创诊疗器械细分市场规模最大,全球规模第六的企业。

 

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南微医学聚焦内镜介入、肿瘤介入和高新影像设备专业领域,以产品开发与市场开发为两大驱动引擎,开发推广了多种突破创新型产品。目前公司产品主要分为三大类别:呼吸介入诊疗产品、放射介入诊疗产品、消化内镜诊疗产品,近70个品种。

南微医学公司目前占地面积15000㎡,拥有符合GMP要求的3500㎡十万级净化车间和600㎡万级净化室,拥有门类齐全、国际先进水平的生产设备、检测设备和研发手段。

技术开发

南微医学是国家级高新技术企业、国家火炬重点高新技术企业,江苏省科技型中小企业、民营科技型企业,建有江苏省微创医疗器械工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室,配备了研发所需的人员、装备、实验室,与东南大学、南京师范大学、鼓楼医院、省人民医院、中大医院等建立了长期产学研合作,近年承担和完成省部级科技项目5项,累计形成研究成果28项。

公司在建设江苏省重点实验室、江苏省工程技术研究中心、江苏省企业技术中心过程中,构建起完善的研发体系,已形成研发与项目管理的高素质人才队伍。同时,公司长期与各医疗机构和大学等科研单位协同研发各类项目。2012年,我公司与东南大学等单位合作完成的“新型消化道支架的研发与应用”项目被评选为国家科学技术进步奖二等奖。

目前公司自主开发了三大系列、70多个品种的微创医疗器械产品,拥有授权专利81项,申请中专利75项。

    资质与荣誉

主要产品技术指标均达到或超过国内外同类产品标准,居国内领先水平。一次性活检钳、非血管支架、非血管球囊扩张导管、热活体取样钳、放疗粒子支架等产品通过欧盟CE认证和美国FDA批准。公司已通过ISO13485质量管理体系、ISO14971风险管理体系、SGS、TUV、欧盟医疗器械 CE认证。曾获国家科技进步二等奖2项、国家技术发明二等奖1项、教育部科技进步二等奖、中华医学会中华医学科技奖三等奖、上海市科学技术进步二等奖等,并且连续九年获得“江苏省省医疗器械生产企业诚信优秀单位”称号、国家火炬型高新技术企业等荣誉和证书。

 

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7月22日上午,南京微创科技股份有限公司成为科创板首批25家上市企业之一,同时也是南京第一家登陆科创板的企业。

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