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极目生物超3500万美元引进一款眼科细胞疗法

5月14日,极目生物(Arctic Vision)和ActualEyes公司宣布签订独家许可协议,极目生物将负责后者一种新型的细胞注射疗法AE-101在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)和韩国的开发及商业化,用于治疗角膜内皮功能障碍。这也是极目生物获得的第一款细胞疗法。根据协议条款,ActualEyes将有望获得最高超过3500万美元的款项,包括首付款、研发里程碑付款以及销售分级提成。

ActualEyes是一家致力于角膜内皮疾病细胞疗法研发的临床阶段生物技术公司。AE-101是该公司的核心产品,它是一种新型的细胞注射疗法,采用培养人角膜内皮细胞(hCECs)辅以Rho激酶(ROCK)抑制剂研制而成。既往研究表明,人角膜内皮细胞联合Rho激酶抑制剂注射在向角膜内皮功能障碍患者中已表现出良好的疗效和安全性。

 

目前,AE-101的临床研究已取得显著的疗效,并在《新英格兰医学杂志》和《眼科》期刊上发表。研究结果显示,AE-101可有效恢复角膜内皮功能障碍患者的角膜内皮功能和视力,且术后5年内无严重治疗相关不良反应。新闻稿指出,该结果代表了角膜再生医学的研究模式转变。

极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)表示:“我们很高兴能与ActualEyes达成本次合作,进一步开发AE-101这一前景广阔的细胞疗法以用于治疗角膜内皮功能障碍。中国是一个角膜疾病高发的地区,但因长期供体短缺,很多患者未能得有更及时的治疗手段。我们引进AE-101将积极弥补因角膜移植供体短缺的临床需求,并提供患者更安全有效、可及性更高的创新疗法。作为极目生物获得的第一款细胞疗法,AE-101的引进不仅是我们在管线拓展上的一个重要里程碑,更是我们对于坚定为中国和亚洲患者提供突破性眼科疗法这一整体战略的体现,给更多患者带来复明希望!”

ActualEyes总裁兼首席执行官Iku Sugioka先生表示,细胞疗法对于因角膜内皮功能障碍而视力受损或失明的患者具有重大的积极意义。据过往的研究成果显示,AE-101展示出了具有令人兴奋的潜力。相比传统的手术疗法,它可在临床中,提供一种有创性更小、疗效更高的治疗方式。期待与极目生物合作,推进开发公司的核心临床候选产品AE-101。

根据新闻稿,角膜内皮功能障碍由角膜内皮受损导致,可能造成角膜内皮受损的原因有多种,包括Fuchs角膜内皮营养不良、大疱性角膜病变、外伤、青光眼、内皮型角膜炎等。据估计,中国有超过100万角膜内皮功能障碍患者,对于重症患者而言,目前最有效的治疗方法是角膜移植术。然而,由于在实践中供体角膜严重短缺,中国只有约不到10%的患者能够顺利接受到移植手术治疗。与此同时,移植手术存在术后移植排斥、感染、植片脱落,和不可预知屈光状态等潜在风险。

期待极目生物引进的这款眼科细胞疗法后续研究顺利进行,早日为患者带来新的治疗选择。

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