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三生国健重组抗IL-17A人源化单抗II期临床完成首例受试者入组

4月21日,三生国健宣布旗下重组抗IL-17A人源化单克隆抗体(药物代码:608),目前正在开展治疗中重度斑块状银屑病的临床研究,即“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液皮下注射治疗中国中重度斑块状银屑病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的安全耐受性、药代动力学及疗效II期临床试验”,并且已于近日完成首例受试者入组。在已经完成的健康成年志愿者单次给药、剂量递增的I期临床试验中,608显示出良好的耐受性和安全性。

608与诺华制药Secukinumab(Cosentyx)和美国礼来公司的Ixekizumab(Taltz)为相同靶点的同类药物,但为全新的氨基酸序列,在体外和体内动物模型中显示出和同靶点抗体Cosentyx和Taltz相当的生物活性:能显著改善人IL-17转基因小鼠经咪喹莫特诱导的银屑病模型的症状,其治疗作用与苏金单抗相当;在猴关节炎模型中,与Ixekizumab在临床评分、近侧指间关节(Proximal Interphalangeal Point,PIP)肿胀程度、PIP关节发病率等多个指标上治疗效果相似。

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