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重磅!《中国医疗器械进口替代产品分析报告》首次发布

《报告》由《中国医疗设备》杂志社和众成医械共同研究编制,以众成医疗器械产业大数据为基础,量化分析医疗器械国产化率,客观反映了中国医疗器械产品进口替代现状。是国内首个基于医疗器械大数据作出的进口替代分析报告。

 

众成医械数据部经理郑珂演讲

 

94.6%国产医械具备进口替代潜力

医械国产化加速推进

 

《报告》按照2017版《医疗器械分类目录》标准,分别对2017-2020年国产与进口产品的数量进行统计对比。本次数据分析涵盖1111项二级产品类别,覆盖125176件国产产品与13904件进口产品。

 

分析维度包括行业背景数据(医械市场规模,企业、产品及专业服务机构数量,企业专利及创新审批产品数量等);和进口替代产品数据(以及国产化率区间和产品数量,国产高占比品类数量,国产产品零突破数量,国产占比上升的品类分布,进口替代产品目录等)两大部分,总体数据情况如下:

 

国产化率区间及数量分布

截至2020年底,国产化率0%的二级产品类别共计60项,占比5.4%;国产化率0-70%的二级产品类别合计334项,占比30.1%;国产化率70%以上的二级产品类别共计717项,占比64.5%。也就是说,94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

 

 

国产高占比品类逐年增长

其中,2017-2020年期间国产化率高于50%的品种数量(进口替代优势品类数量)逐年增长,从2017年的518项增至2020年的881项,近4年进口替代优势品类数量增幅超过70%。

 

 

国产产品零突破成绩显著

同时,2017-2020年期间国产化率0%的品种数量逐年减少。2017年国产化率0%的二级产品类别数量达166项,而2020年减少至60项,越来越多领域的产品数量实现“从0到1”的突破。

 

从上述分析数据可以直观看出,2017到2020年中国二级医疗器械产品已基本实现国产替代,国产产品占比大幅提升,医疗器械创新突破能力显著增强。

 

2021年:国产医械技术赶超的“黄金期”

 

今年以来,“医疗器械创新研发、进口替代、技术攻关”等呼声在国家大政方针和行业中更加强烈。2月9日,国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),明确到2025年在医疗装备关键零部件及材料领域取得重大突破;3月6日,在全国政协十三届四次会议上,习近平总书记再次强调要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批医疗器械“卡脖子”问题。

 

从一系列政策举措可以看出,国家层面以医疗器械产业蓬勃发展为契机,着力推进产业升级和国产替代。如果说2020年是我国医疗器械产业发展最快的一年,那么2021年将是国产医疗器械国际市场赶超替代的关键节点。

 

在国产替代加速推进的节点上,《中国医疗器械进口替代产品分析报告》的发布,首先可以为政府部门提供明确的产业扶持方向,实现精准施策;其次,可以彰显国产企业在进口替代方面的进步与担当,鼓励越来越多国产品牌走向高端化;此外,还将倡议具备产业资源与产业基础的省市,为产业链供应链安全贡献“硬核”力量。

 

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