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诊疗FDA认证│诊疗FDA认证

  PART 880 GENERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES一般医院门诊和本人应用机器设备

  880.2200Liquid crystal forehead temperature striplcd屏额头溫度条;

  880.2400Bed-patient monitor卧医院病床病人监控器(只监控病人是不是离去床);

  880.2700Stand-on patient scale站式病人体重秤

  880.2720 Patient scale非站式病人体重秤

  880.2740 Surgical sponge scale手术失血过多海棉计(不通电)

  880.2740Scale, Sponge, Surgical, Electrically-Powered手术失血过多海棉计(通电)

  880.2900 Clinical color change thermometer一次性临床医学害怕电子温度计

  880.2920 Clinical mercury thermometer水银体温计

  880.2930 Apgar timer阿普加记时器()

  880.5075 Elastic bandage纱布

  880.5090 Liquid bandage液态纱布(液态或粉末状,用于遮盖肌肤创口,或烫伤位置)

  880.5100Ac-Powered Adjustable Hospital Bed电动式可调式医院病床

  880.5110Hydraulic Adjustable Hospital Bed液压机可调式医院病床

  880.5120Manual Adjustable Hospital Bed手动式可调式医院病床

  880.5140Pediatric Hospital Bed小儿科医院病床

  880.5150 Nonpowered flotation therapy mattress不通电充气医治床褥

  880.5160 Therapeutic medical binder医治用固定不动带(如束腹带,束胸带等)

  880.5180 Burn sheet烫伤包囊片;

  880.5210 Intravascular catheter securement device针管、软管支撑架

  880.5240 Medical adhesive tape and adhesive bandage医疗胶带,黏贴纱布

  880.5270 Neonatal eye pad新生婴儿睡眠眼罩

  880.5300 Medical absorbent fiber医疗速即化学纤维

  880.5420 Pressure infusor for an I.V. bag输液袋的工作压力注射器

  880.5475 Jet lavage创口噴射灌洗器

  880.5500 AC-powered patient lift交流电流病人运送机

  880.5510 Non-AC-powered patient lift.非交流电流病人运送机

  880.5550 Alternating pressure air flotation mattress治疗褥疮性溃疡用交替变化工作压力打气床褥

  880.5560 Temperature regulated water mattress温度控制水床褥

  880.5630 Nipple shield(喂母乳用)乳头保护罩

  880.5640 Lamb feeding nipple奶瓶奶嘴

  880.5680 Pediatric position holder小儿科部位夹(将要小孩固定不动在一个部位以做医治或查验的工装夹具)

  880.5780 Medical support stocking医疗肉丝袜(防大腿根部积血,静脉曲涨的作用)

  880.5820 Therapeutic scrotal support阴襄医治适用(固定不动)器

  880.5950 Umbilical occlusion device婴儿脐带阻塞夹结,胶带等)

  880.5960 Lice removal kit除虱子梳(用充电电池或无需充电电池;也可带水溶液)

  880.6025 Absorbent tipped applicator医疗上药刷

  880.6050 Ice bag医用冰袋

  880.6060 Medical disposable bedding一次性医用床品套件(床垫子,被单,枕芯,枕套等)

  880.6070 Bed board医疗床架

  880.6080 Cardiopulmonary resuscitation board徒手心肺复苏板

  880.6085 Hot/cold water bottle医疗冷热水瓶(用于热传导/冷给病人)

  880.6140 Medical chair and table医疗餐桌,桌椅(用于取血,病人检查身体等)

  880.6150 Ultrasonic cleaner for medical instruments器材超声波清洗器

  880.6185 Cast cover防潮垫布

  880.6190 Mattress cover for medical purposes医用床套(很有可能带导电性,除菌物

  880.6200 Ring cutter钻戒切割(将病人的钻戒割下来而不伤到手指头)

  880.6230 Tongue depressor压舌板

  880.6250 Patient examination glove一次性医用检查手套

  880.6265 Examination gown病人穿查验用大褂

  880.6280 Medical insole医疗鞋底(用于缓解选手脚部因消化吸收水份而感染的症状)

  880.6300 Implantable radiofrequency transponder system for patient identification and health information

  可嵌入频射式病人真实身份健康服务纪录了解系统软件

  880.6310 Medical device data system医疗机械信息系统

  880.6320 AC-powered medical examination light交流电流诊疗查验用灯

  880.6350 Battery-powered medical examination light充电电池诊疗查验用灯

  880.6375 Patient lubricant病人用润滑脂

  880.6430 Liquid medication dispenser液态药品调节器、器皿

  880.6450 Skin pressure protectors肌肤工作压力保护装置

  880.6710 Medical ultraviolet water purifier医用紫外线净水机

  880.6730 Body waste receptacle病人体废弃物搜集器皿(痰盂,便池,)

  880.6740 Vacuum-powered body fluid suction apparatus真空泵驱动力血液吸引器

  880.6760 Protective restraint防御性管束器(镯子,脚镯,吊带背心,胶手套,夹克外套,人体/肢架等)

  880.6775 Powered patient transfer device驱动力病人装运装置(动滑轮担架车等)

  880.6785 Manual patient transfer device手动式病人装运装置(担架车等)

  880.6800 Washers for body waste receptacles病人体废弃物贮器(痰盂,便池等)的清洗器

  880.6820 Medical disposable scissors医疗一次性剪子(非手术治疗用剪子)

  880.6890 General purpose disinfectants通用性消毒液(用以非关键消毒杀菌,消毒杀菌预备处理等)

  880.6900 Hand-carried stretcher手抬担架车

  880.6910 Wheeled stretcher有轮试担架车

  880.6960 Irrigating syringe清洗注射针(该装置用以浇灌,从液态中提取液态,或将液态引入肾管或创口)

  880.6970 Liquid crystal vein locatorlcd屏静脉血管定位仪

  (lcd屏静脉血管定位仪是根据表明热敏电阻lcd屏的色调转变 (胆甾酯)表明肌肤外表温度的转变 来表明静脉血管部位的装置)

  880.6980 Vein stabilizer静脉血管增稠剂(静脉血管的增稠剂是由平扁的塑料板两创爪装置。该装置被置放在肌肤上,叉子在静脉血管两边并长期保持,而皮内注射针插进静脉血管)

  880.6990 Infusion stand输液架

  880.6991 Medical washer医疗机械清洗机

  880.6992 Medical washer-disinfector医疗清理消毒器

  医疗清理消毒器是一种装置,是用以诊疗目地清理,净化处理,消毒杀菌,干躁的手术室器械、麻醉剂器材、容器、和别的医疗器械

  PART 872 - DENTAL DEVICES牙科器材

  872.1500 Gingival fluid measurer龈液测量器

  872.1720 Pulp tester牙神经魅力检测仪

  872.1730 Electrode gel for pulp testers牙神经魅力检测仪用电级疑胶

  872.1820 Dental x-ray exposure alignment device牙科X射线曝出指向装置

  872.1840 Dental x-ray position indicating device牙科x线部位指示仪

  872.1850 Lead-lined position indicator铅衬部位指示仪

  872.1905 Dental x-ray film holder牙科X光胶卷架是(一种用于精准定位和维持口腔内部内X光胶卷的装置)

  872.2050 Dental sonography device牙科超声波装置(牙科超声波检测装置是一种电动式装置,用以检测颞颌关节音。该设备检测并纪录颞颌关节传出的响声)

  872.2060 Jaw tracking device爪追踪装置(颚追踪检测装置上下颌的相对位置是无驱动力或电动式装置,精确测量和纪录在三维空间解剖学的间距和视角,明确相对性于部位的上颌和下颌部位的相对位置,而在歇息和下颌运动)

  872.3060 Noble metal alloy贵重金属合金(贵重金属合金是一种关键由贵重金属组成的装置,如金、钯、铂或银,用以生产制造锻造或烤瓷牙熔附金属材料冠和桥修补体)

  872.3080 Mercury and alloy dispenser汞和合金调节器(汞和合金调节器是一个弹黄阀用于精确测量和分派到混和胶襄中的预订量的液体产生牙科汞和预订量的合金颗粒物的装置)

  872.3100 Dental amalgamator牙科汞合金搅拌器(一种装置,一般沟通交流供电系统,用以混和,摇晃,银汞胶襄带有汞和牙科合金颗粒物,如银、锡、锌、铜。混和牙科汞合金原材料用以填充蛀齿)

  872.3110 Dental amalgam capsule银汞合金胶襄(牙科汞合金胶襄是一种器皿装置,在其中银合金的目地是与汞混和产生汞合金)

  872.3130 Preformed anchor预埋锚(预制构件锚是一种由马氏体合金或合金构成的装置,该合金带有75%或更高的金或铂族金属,目地是将其划入活动假牙等牙科器材中,以协助平稳病人口腔内部内的器材)

  872.3140 Resin applicator环氧树脂涂覆器(一个软毛刷样的装置用以在牙成形时将牙复合树脂涂在牙上)

  872.3150 Articulator牙齿咬合架(一种机械设备装置,用以仿真模拟病人的下颌运动。病人的牙和牙床的熟石膏实体模型置放在装置中,以拷贝病人的牙齿咬合(牙齿咬合)和牙齿咬合。一架是为了更好地融入活动假牙或出示牙齿矫正医治)

  872.3165 Precision attachment高精密粘附体

  高精密配件或预制构件棒是一种由马氏体合金或合金构成的装置,带有75%或更高的金有铂族金属,用以与可摘部分假牙紧密结合的修补牙科。各种各样方式的装置是用于联接下假牙与另一个较低的假牙,将上端假牙与另一上桥,联接一个左右假牙对牙或冠,或联接到一个部分假牙固定桥

  872.3220 Facebow口外弓 (口外弓是一种用以假牙制做明确上下颚中间的室内空间关联。该测量用以置放假牙锻造精确到架(872.3150),从而帮助人工牙的正确放置在义齿基托)

  872.3240 Dental bur牙钻

  (牙钻是一种由碳钢或碳化钨制成的旋转切削装置,用于切割口腔内坚硬的结构,如牙齿或骨头。这也是为了减少硬质金属,塑料,陶瓷,和类似的材料用于牙科设备制造)

  872.3285 Preformed clasp预成型扣环

  (预成型扣环预扣或预留线扣是一种预制装置由奥氏体合金或合金含有75%或更多的黄金和铂族金属的可纳入一个牙科器具,如义齿,帮助稳定装置在病人的嘴用紧固器相邻的齿。)

  872.3330 Preformed crown预成冠

  (一种预成冠是一种预制装置由塑料或奥氏体合金或合金含有75%或更多的黄金和铂族金属的目的是贴暂时牙拆除后,或断裂,自然冠(这部分的齿,通常伸出牙龈)。它是用来作为功能恢复,直到永久冠建造。该装置还可以作为一个功能恢复一个严重腐烂的乳牙(婴儿)牙齿,直到成人牙齿爆发)

  872.3350 Gold or stainless steel cusp金或不锈钢牙尖

  (金或不锈钢尖头预制装置由奥氏体合金或合金含有铂族或不锈钢打算提供一个永久性的尖点或大于75%的黄金和贵金属(咬合面上的一个齿投影)实现咬合协调(适当的咬)牙及可拆除义齿之间)

  872.3360 Preformed cusp

  一个执行尖头是预制装置由塑料或奥氏体合金或合金含有75%或更多的黄金和铂族金属的目的是作为一个临时的尖(咬合面上的一个齿投影)实现咬合协调(适当的咬)前牙永久修复

  872.3400 Karaya and sodium borate with or without acacia denture adhesive

  刺梧桐树胶和硼酸钠或无相思义齿粘附剂

  (刺梧桐树胶和硼酸钠或无相思义齿粘附剂是由梧桐和硼酸钠或无相思拟在义齿插入病人的嘴,提高义齿固位和舒适应用于义齿的基础设备)

  872.3410 Ethylene oxide homopolymer and/or carboxymethylcellulose sodium denture adhesive氧化乙烯均聚物和/或羧甲基纤维素钠义齿粘附剂

  872.3450 Ethylene oxide homopolymer and/or karaya denture adhesive氧化乙烯均聚物和/或梧桐义齿粘附剂

  872.3490 Carboxymethylcellulose sodium and/or polyvinylmethylether maleic acid calcium-sodium double salt denture adhesive甲基纤维素/或聚乙烯基甲基醚马来酸钙钠复盐义齿粘合剂

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